Studi no profit
Studi no profit
Al fine di ottenere l'autorizzazione allo svolgimento dell'attività di sperimentazione da parte della Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, il Promotore deve presentare la seguente documentazione:
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Lettera di richiesta di autorizzazione indirizzata al Direttore Generale e al Direttore Scientifico f.f. (la medesima inoltrata alla Segreteria del Comitato Etico)
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Modulo sperimentatore fattibilità locale, per la verifica di fattibilità locale (tale documento può essere direttamente presentato all'Ufficio Sperimentazioni cliniche a cura dello Sperimentatore locale)
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Modulo sperimentatore fattibilità locale emendamento, per le modifiche da apportare alla fattibilità locale a seguito di emendamento al protocollo
Per gli studi che prevedono l'impiego di materiale biologico si richiede la proposta di specifico MTA (Material Transfer Agreement)
EVENTUALI INTEGRAZIONI/MODIFICHE AL TESTO VANNO EVIDENZIATE E MOTIVATE
Per garantire il rispetto delle tempistiche previste dalle norme e indicazioni nazionali e regionali vigenti si consiglia di concordare con la S.S. Ricerca e Sperimentazioni Cliniche eventuali modifiche/integrazioni al testo.
ELENCO PROCEDURE BICRO
Documenti operativi
BiCRO-DO-000_Doc organizzativo e piano qualit - ASST Monza
Procedure operative
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BiCRO-PO-001_Pianificazione ed implementazione studi clinici
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BiCRO-PO-003_Organizzazione e Archiviazione dell'Investigator's Study File
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BiCRO-PO-012_Stesura, revisione ed approvazione del trial report
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BiCRO-PO-015_Preparazione, compilazione, correzione e conservazione Case Report Form cartacea (pCRF)
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BiCRO-PO-017_Preparazione, compilazione, correzione Case Report Form elettronica (eCRF)
Moduli operativi
S.S. RICERCA E SPERIMENTAZIONI CLINICHE
Dirigente Responsabile: Dott.ssa Roberta Mazzoli (tel. 039.2339250)
Unità promozione e supporto progetti di ricerca
Graziella Messina (tel. 039.2336644) – e-mail: graziellamaria.messina@irccs-sangerardo.it
Unità gestione amministrativa profit e no-profit
Daniela Mariani (tel. 039.2339146) – e-mail: daniela.mariani@irccs-sangerardo.it
Gloria Colombo (tel. 039.2333901) – e-mail: gloria.colombo@irccs-sangerardo.it
Francesco Lanzotti (tel. 039.2333917) – e-mail: francesco.lanzotti@irccs-sangerardo.it
Unità gestione contabile profit e no-profit
Maria Carla Morelli (tel. 039.2339159) – e-mail: mariacarla.morelli@irccs-sangerardo.it
ALTRI DOCUMENTI AZIENDALI