Centro di Ricerca Fase 1
Centro di Ricerca Fase 1
Descrizione:
Presentazione
La Struttura Complessa Centro di Ricerca di Fase 1 (URC) è un centro dedicato in modo permanente alla gestione ed esecuzione delle sperimentazioni cliniche, in accordo alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica e deontologia; in particolare, la URC è accreditata per l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di Fase I, ai sensi della Determina AIFA n. 809 del 19.06.2015 e la successiva Determina n. 451 del 29.03.2016.
La FSGT è un istituto di Ricerca e Cura a carattere scientifico la cui area di riconoscimento è quella della Pediatria; la FSGT è altresì considerato un Ente multi-specialistico di rilievo nazionale e ad alta specializzazione, su cui insiste la facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università Milano Bicocca; molte sono le Strutture all'interno dell'Istituto che potrebbero essere interessate a svolgere sperimentazioni cliniche di Fase I, avvalendosi quindi delle competenze e delle professionalità trasversali che afferiscono alla URC. Presso la URC si svolgono sperimentazioni cliniche di Fase I promosse sia da Promotori esterni, con finalità commerciale, sia di promotori non commerciali e che prevedono il coinvolgimento di adulti già affetti da patologia e di volontari sani.
Negli spazi siti al 10 piano settore C sono ubicati 12 posti letto.
Alla data attuale sono in essere i seguenti studi:
2023 | |
N. STUDI* | N PZ |
8 | 42 |
11 | 36 |
1 | 0 |
4 | 22 |
4 | 15 |
1 | 3 |
6 | 11 |
3 | 5 |
1 | 0 |
39 | 134 |
Il personale afferente al Centro di Ricerca è composto da:
1 Direttore
3 Medici, di cui 1 assunto a tempo indeterminato, 2 con contratto LP
4 Infermieri
1 OSS
1 OTA
5 Study Coordinator, di cui 4 assunti con contratto Piramide, 1 con contratto LP
1 Amministrativo
Accreditamenti e certificazioni
Certificazione UNI EN ISO 9001
Autocertificazione AIFA per Studi di fase 1
Autocertificazione AIFA per Studi su volontari Sani
Direttore S.C. Centro di Ricerca Fase 1:
Prof. Marina CazzanigaCentro di Ricerca Fase 1
Settore C, 10° pianoDirettore S.C. Centro di Ricerca Fase 1
Presentazione
La Struttura Complessa Centro di Ricerca di Fase 1 (URC) è un centro dedicato in modo permanente alla gestione ed esecuzione delle sperimentazioni cliniche, in accordo alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica e deontologia; in particolare, la URC è accreditata per l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di Fase I, ai sensi della Determina AIFA n. 809 del 19.06.2015 e la successiva Determina n. 451 del 29.03.2016.
La FSGT è un istituto di Ricerca e Cura a carattere scientifico la cui area di riconoscimento è quella della Pediatria; la FSGT è altresì considerato un Ente multi-specialistico di rilievo nazionale e ad alta specializzazione, su cui insiste la facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università Milano Bicocca; molte sono le Strutture all'interno dell'Istituto che potrebbero essere interessate a svolgere sperimentazioni cliniche di Fase I, avvalendosi quindi delle competenze e delle professionalità trasversali che afferiscono alla URC. Presso la URC si svolgono sperimentazioni cliniche di Fase I promosse sia da Promotori esterni, con finalità commerciale, sia di promotori non commerciali e che prevedono il coinvolgimento di adulti già affetti da patologia e di volontari sani.
Negli spazi siti al 10 piano settore C sono ubicati 12 posti letto.
Alla data attuale sono in essere i seguenti studi:
2023 | |
N. STUDI* | N PZ |
8 | 42 |
11 | 36 |
1 | 0 |
4 | 22 |
4 | 15 |
1 | 3 |
6 | 11 |
3 | 5 |
1 | 0 |
39 | 134 |
Il personale afferente al Centro di Ricerca è composto da:
1 Direttore
3 Medici, di cui 1 assunto a tempo indeterminato, 2 con contratto LP
4 Infermieri
1 OSS
1 OTA
5 Study Coordinator, di cui 4 assunti con contratto Piramide, 1 con contratto LP
1 Amministrativo
Accreditamenti e certificazioni
Certificazione UNI EN ISO 9001
Autocertificazione AIFA per Studi di fase 1
Autocertificazione AIFA per Studi su volontari Sani
039 233 4518
centrofase1@irccs-sangerardo.it
Direttore: Prof.ssa Marina Elena Cazzaniga
Staff
-
Coordinatore di ricerca Clinica Referente: Dott. Edoardo Mauri
-
Infermieri di ricerca: Paola Ballatore, Adele Costantini, Cristina Tagliabue, Olga Trevisi
-
Coordinatori di Ricerca Clinica: Dott. Riccardo Artuso, Dott.ssa Alessandra Carbone, Dott.ssa Emanuela Marrocco, Dott.ssa Gabriella Marsoni
Medico della SC: Dr.ssa Serena Capici , Dr.ssa Viola Cogliati, Dr.ssa Francesca Fulvia Pepe
Responsabile della pubblicazione: Redazione
Ultimo aggiornamento: 04/03/2024