La Struttura Complessa Centro di Ricerca di Fase 1 (URC) è un centro dedicato in modo permanente alla gestione ed esecuzione delle sperimentazioni cliniche, in accordo alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica e deontologia; in particolare, la URC è accreditata per l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di Fase I, ai sensi della Determina AIFA n. 809 del 19.06.2015 e la successiva Determina n. 451 del 29.03.2016.
La FSGT è un istituto di Ricerca e Cura a carattere scientifico la cui area di riconoscimento è quella della Pediatria; la FSGT è altresì considerato un Ente multi-specialistico di rilievo nazionale e ad alta specializzazione, su cui insiste la facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università Milano Bicocca; molte sono le Strutture all'interno dell'Istituto che potrebbero essere interessate a svolgere sperimentazioni cliniche di Fase I, avvalendosi quindi delle competenze e delle professionalità trasversali che afferiscono alla URC. Presso la URC si svolgono sperimentazioni cliniche di Fase I promosse sia da Promotori esterni, con finalità commerciale, sia di promotori non commerciali e che prevedono il coinvolgimento di adulti già affetti da patologia e di volontari sani.
Negli spazi siti al 10 piano settore C sono ubicati 12 posti letto.
Alla data attuale sono in essere i seguenti studi:
| 2023 | |
|---|---|
| N. STUDI* | N PZ |
| 8 | 42 |
| 11 | 36 |
| 1 | 0 |
| 4 | 22 |
| 4 | 15 |
| 1 | 3 |
| 6 | 11 |
| 3 | 5 |
| 1 | 0 |
| 39 | 134 |
Il personale afferente al Centro di Ricerca è composto da:
Settore C, 10° piano
Apri in mappa039 233 4518
centrofase1@irccs-sangerardo.it
Ultimo aggiornamento:17 luglio 2026 alle ore 15:37
1 Direttore
3 Medici, di cui 1 assunto a tempo indeterminato, 2 con contratto LP
4 Infermieri
1 OSS
1 OTA
5 Study Coordinator, di cui 4 assunti con contratto Piramide, 1 con contratto LP
1 Amministrativo
Autocertificazione AIFA per Studi di fase 1
Autocertificazione AIFA per Studi su volontari Sani